一、明確適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

1. 主要法規(guī)：
   • 機(jī)械指令（2006/42/EC）：適用于所有機(jī)械產(chǎn)品，規(guī)定了設(shè)計、制造、安全性能等基本要求。
   • 電磁兼容指令（2014/30/EU）：要求產(chǎn)品電磁輻射和抗干擾能力達(dá)標(biāo)，避免對其他設(shè)備造成干擾。
   • 噪聲指令（2000/14/EC）：若產(chǎn)品用于戶外或特定場所，需符合噪聲限值要求（如針對發(fā)電機(jī)組的噪聲排放）。
   • 排放相關(guān)法規(guī)：若發(fā)電機(jī)組功率在一定范圍（如非道路移動機(jī)械），需符合Stage V 排放標(biāo)準(zhǔn)（針對發(fā)動機(jī)尾氣排放，如 NOx、顆粒物等）。
2. 主要標(biāo)準(zhǔn)：
   • 機(jī)械安全：EN ISO 12100（機(jī)械安全通用標(biāo)準(zhǔn)）、EN 60204（電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)）。
   • 電磁兼容：EN 61000 系列（如 EN 61000-6-2/3，針對工業(yè)環(huán)境的電磁兼容）。
   • 噪聲測試：EN ISO 3744（聲學(xué)噪聲測試方法）。
   • 發(fā)動機(jī)排放：EN 1871（非道路柴油發(fā)動機(jī)排放測試）。

二、產(chǎn)品設(shè)計與技術(shù)文件準(zhǔn)備

1. 產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)化：
   • 確保產(chǎn)品符合上述法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的具體要求（如安全防護(hù)裝置、電氣絕緣、 emissions 控制等）。
   • 若使用外購發(fā)動機(jī)，需確認(rèn)發(fā)動機(jī)已通過歐盟排放認(rèn)證（如 Stage V），避免重復(fù)測試。
2. 技術(shù)文件（Technical File）編制：
   • 需包含以下核心內(nèi)容：
     • 產(chǎn)品描述（型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、結(jié)構(gòu)圖、爆炸圖）。
     • 設(shè)計計算、測試報告（如安全性能、電磁兼容、噪聲、排放等）。
     • 合規(guī)性證明（如采用的標(biāo)準(zhǔn)清單、與法規(guī)的符合性聲明）。
     • 生產(chǎn)質(zhì)量控制流程、用戶手冊（需包含歐盟官方語言翻譯，如英文、德文等）。

三、選擇認(rèn)證模式

• 模式 A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：適用于風(fēng)險較低的產(chǎn)品，企業(yè)自行測試并出具符合性聲明（DoC），無需第三方介入（但需保留技術(shù)文件供歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)核查）。
• 模式 B + D：由第三方機(jī)構(gòu)（公告機(jī)構(gòu)，Notified Body）進(jìn)行型式測試（B），企業(yè)自行進(jìn)行生產(chǎn)控制（D），需公告機(jī)構(gòu)參與。
• 模式 H + B：針對高風(fēng)險產(chǎn)品，需公告機(jī)構(gòu)全程參與設(shè)計審核（H）和型式測試（B）。

四、測試與審核

1. 委托測試：
   • 將樣品送至歐盟認(rèn)可的實驗室（或國內(nèi)具備 CNAS 資質(zhì)且被歐盟承認(rèn)的實驗室），按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，包括：
     • 機(jī)械安全測試（如防護(hù)裝置強(qiáng)度、電氣安全）。
     • 電磁兼容（EMC）測試（輻射、抗干擾）。
     • 噪聲測試（聲壓級測量）。
     • 排放測試（若適用 Stage V，需檢測尾氣中污染物含量）。
2. 技術(shù)文件審核：
   • 公告機(jī)構(gòu)審核企業(yè)提交的技術(shù)文件，確認(rèn)其完整性和符合性。
   • 若發(fā)現(xiàn)問題，需修改文件或產(chǎn)品設(shè)計后重新提交。

五、出具符合性聲明（DoC）與加貼 CE 標(biāo)志

1. 符合性聲明：
   • 企業(yè)在測試和審核通過后，簽署《歐盟符合性聲明》（Declaration of Conformity），聲明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
   • 聲明需包含企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品信息、適用法規(guī)、測試機(jī)構(gòu)信息等。
2. 加貼 CE 標(biāo)志：
   • 在產(chǎn)品本體或銘牌上清晰加貼 CE 標(biāo)志（高度不低于 5mm），標(biāo)志需符合歐盟規(guī)范（如比例、樣式）。
   • 若產(chǎn)品需公告機(jī)構(gòu)參與認(rèn)證，需在 CE 標(biāo)志旁標(biāo)注公告機(jī)構(gòu)代碼（如 “CE 0123”）。

六、后續(xù)維護(hù)與責(zé)任

1. 技術(shù)文件存檔：
   • 需將技術(shù)文件、測試報告、符合性聲明等存檔至少 10 年，供歐盟成員國監(jiān)管機(jī)構(gòu)抽查。
2. 產(chǎn)品一致性保證：
   • 后續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品需與認(rèn)證樣品保持一致，若有設(shè)計變更，需重新評估是否符合法規(guī)要求，必要時重新認(rèn)證。
3. 市場監(jiān)督應(yīng)對：
   • 若歐盟市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑，需及時提供相關(guān)文件證明合規(guī)性，避免產(chǎn)品被召回或禁售。

注意事項

• 選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)：測試和審核需通過歐盟認(rèn)可的實驗室或公告機(jī)構(gòu)（可在歐盟官網(wǎng)查詢合格機(jī)構(gòu)名單），避免非正規(guī)機(jī)構(gòu)導(dǎo)致認(rèn)證無效。
• 語言要求：用戶手冊、標(biāo)簽等需包含出口國官方語言（如德國需德文，法國需法文）。
• 排放合規(guī)：針對非道路移動機(jī)械的發(fā)電機(jī)組，Stage V 排放標(biāo)準(zhǔn)是核心要求，需確保發(fā)動機(jī)排放測試達(dá)標(biāo)。